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公司自主研发的抗乳腺癌新药TY-302获得临床研究许可

2019-12-16

公司研发的又一个1.1类靶向抗癌新药TY-302胶囊获批临床研究许可,用于激素受体阳性和表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌等晚期实体瘤或血液系统肿瘤的治疗。

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,2018年全球确诊乳腺癌患者达200万,其中有75%HR阳性。《中国乳腺癌现状报告》显示:到2021年,中国乳腺癌患者将达250万。与早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者得生存率更低,局部晚期患者5年生存率为85%,而转移性乳腺癌患者得5年生存率只有27%

TY-302公司自主研发的拥有完全自主知识产权的化合物,是一种强效、高选择性的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6CDK4/6抑制剂CDK4/6抑制剂作为一种新的靶向治疗手段,具有独特的抗肿瘤的作用机理,是近年来肿瘤治疗研究的热点。全球目前共有三个CDK4/6抑制剂获批上市---辉瑞的Palbociclib(帕博西尼,商品名:Ibrance)、诺华的Ribociclib (瑞博西尼,商品名:Kisqali)以及礼来的Abemaciclib(商品名:Verzenio),Ibrance作为首个上市CDK4/6抑制剂,2018年销售收入突破40亿美元。

CDK4/6是细胞周期从G1期进入S期的关键调控因子,通过催化视网膜细胞瘤基因Rb)磷酸化,导致Rb蛋白结合的转录因子E2F解离,从而启动下游分子的转录。目前在绝大部分恶性肿瘤中都发现CDK4/6过度活跃,表现出显著活性,导致不受控制的增殖。因此,抑制细胞周期蛋白的功能,可以有针对性地抑制肿瘤细胞的生长,而对正常细胞伤害不大。CDK4/6同时还可能是内分泌耐药的乳腺癌患者最有前景的治疗方向


 

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